قدم نظام العلاج الكيميائي المكون من أربعة أدوية فترة بقاء أطول بشكل عام مقارنة بمزيج من عقارين في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لسرطان البنكرياس الغدّي القنوي النقيلي. يُعتقد أن هذه الدراسة هي أول دراسة لسرطان البنكرياس النقيلي منذ ما يقرب من عقد من الزمن تتوصل إلى نتائج إيجابية بشأن معدلات البقاء على قيد الحياة بشكل عام.
دكتور زيف واينبرغ، المدير المشارك لبرنامج UCLA Health لأورام الجهاز الهضمي والباحث فيمركز UCLA Jonsson الشامل للسرطان، هو المؤلف الأول للملخص الشفوي الذي يصف النتائج المقدمة في ندوة ASCO لسرطان الجهاز الهضمي التي أقيمت في 20 يناير في ولاية سان فرانسيسكو.
قال واينبرغ: «كانت هناك العديد من أنظمة العلاج الكيميائي المستخدمة لعلاج سرطان البنكرياس النقيلي الذي تم تشخيصه حديثًا، والذي يُطلق عليه أيضًا المرحلة الرابعة، ولكن كانت هناك بعض المقارنات السريرية لمعرفة النظام الذي سيؤدي إلى معدلات بقاء أطول بشكل عام» . «تساعد هذه التجارب في الإجابة على أسئلة العلاج المهمة للغاية لجميع الذين يعالجون سرطان البنكرياس. »
بالنسبة للدراسة، تم توزيع 770 مريضًا بشكل عشوائي على أحد نظامي العلاج الكيميائي. بلغ معدل بقاء المرضى في مجموعة الأدوية الأربعة على قيد الحياة بشكل عام 11.1 شهرًا، مقارنة بـ 9.2 شهرًا لأولئك الذين ينتمون إلى مجموعة الأدوية المكونة من عقارين. كما زاد معدل البقاء بدون تقدم مع العلاج بأربعة عقاقير – 7.4 شهرًا مقابل 5.6 شهرًا مع نظام الدواءين. كانت العديد من الآثار الجانبية، مثل الإسهال والغثيان وانخفاض مستويات البوتاسيوم، أكثر شيوعًا لدى المرضى الذين يتناولون العلاج المكوّن من أربعة أدوية، لكن فقر الدم وانخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء كانا أكثر شيوعًا لدى أولئك الذين يتناولون العقارين.
يتألف النظام المكون من أربعة عقاقير من إرينوتيكان ليبوسومال(liposomal irinotecan) و 5- فلورويوراسيل( 5-fluorouracil) / ليوكوفورين(leucovorin) و أوكساليبلاتين(oxaliplatin) – يشار إليهما معًا باسم NALIRIFOX. يتألف العلاج المكون من عقارين من ناب-باكليتاكسيل( nab-paclitaxel) و جيمسيتابين(Gemcitabine).
قال واينبرغ: «تشير هذه الدراسة إلى أنه يجب مراعاة نهج العلاج الكيميائي المكثّف لأولئك المرضى القادرين على تحمله» . «لطالما تم اعتبار سرطان البنكرياس النقيلي نوعًا من السرطانات التي يصعب علاجها، ولكن هذه الدراسة تمثل معيارًا مرجعيًا جديدًا محتملًا للعلاج الحالي وللأبحاث المستقبلية وتطوير الأدوية. »
شملت التجربة السريرية مرضى من أكثر من 25 دولة، حيث كانت الدكتورة أيلين أورايلي، أخصائية سرطان الجهاز الهضمي في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان، كبيرة الباحثين.
ستعقد ASCO، الجمعية الأمريكية للأورام السريرية، ندوة سرطان الجهاز الهضمي في الفترة من 19 إلى 21 يناير عبر الإنترنت في مركز موسكون ويست بولاية سان فرانسيسكو.
الملخص LBA661: NAPOLI-3: دراسة عشوائية مفتوحة التسمية للمرحلة الثالثة عن استخدام إرينوتيكان ليبوسومال(liposomal irinotecan) + 5- فلورويوراسيل/ ليوكوفورين + أوكساليبلاتين (NALIRIFOX) مقابل ناب-باكليتاكسيل( nab-paclitaxel) + جيمسيتابين(Gemcitabine) في علاج مرضى سرطان البنكرياس الغدّي القنوي النقيلي(mPDAC) الذين لم يتلقوا أي علاج من قبل
التمويل: بتمويل من شركة إبسن Ipsen للأدوية